El cliente
Empresa destacada en el sector farmacéutico por producir medicamentos para el consumo humano, bajo los más altos estándares de calidad y a precios accesibles para la mayoría.
Requerimiento del Cliente
La empresa solicitó diseñar y suministrar un sistema de tratamiento de agua purificada, capaz de producir 4 m³/h que, al cumplir con las especificaciones indicadas en su URS, podrá cubrir la demanda de agua purificada requerida en las áreas de producción que llevan por nombre Oftálmicos, Hormonales y PW LAC.
La Solución
Para suministrar el sistema que cumpla con las necesidades del cliente, VWT desarrolló una solución considerando equipos estándar de la plataforma de SOLYS y equipos periféricos fabricados en México, con el dimensionamiento adecuado para cumplir con las especificaciones de agua purificada.
El proceso se dividió en 3 fases:
Pre-tratamiento
- Un skid de filtros multimédia, FM-101 A/B
- Un sistema de anti-incrustante, PD-101, TC-101
Pre-tratamiento ORION MK III 4000 TTS-TP SERIE E
- Dos Suavizadores, SOF11-01 y SOF11-02
- Un sistema de bisulfito de sodio, PU20-01 y TK20-01
- Un Filtro Cartucho, F11-01
- Una lámpara UV, UV28-01
ORION MK III 4000 TTS-TP SERIE E
- Un sistema de Ósmosis inversa primera etapa 1:1x3M, RO40-01/02
- Un sistema de Ósmosis inversa segunda etapa 1:1x3M, RO40-03/04
- Un sistema de hidróxido de sodio, PU21-01 y TK21-01
- Un módulo CEDI, CD62-01
- Una lámpara UV, UV70-01
- Un Cuadro de vapor
Caudal
4.0 m3/h
Cumple
FDA, cGMP y GAMP
“La tecnología ORION nos ayuda a enfrentar los retos ambientales recientes, minimizando su consumo de agua y energía. Los productos y materiales que forman parte del equipo fueron seleccionados para una óptima reciclabilidad.”
Ingeniería, VWT México
Cabe resaltar que dentro de sus principales funciones del equipo ORION está el de reducir la conductividad a valores menores de 1.3 μS/cm y el de minimizar la cuenta bacteriana y TOC a los valores requeridos para el agua producto final.
Para la etapa de sanitización el calentamiento se realiza mediante suministro de vapor al Tanque multipropósitos TK30-01 calentando el agua hasta 85°C.
Los beneficios
- Garantiza un alto nivel de calidad del agua al cumplir las normas vigentes de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (Ph Eur) para agua purificada y WFI fría.
- Se recupera el 40% del agua.
- Reducción de energía de hasta el 50% y emite un 30% menos de CO2.
Descripción del Proceso
El proceso de pre-tratamiento iniciará en la cisterna donde ocurre la cloración del agua y a través de un sistema de bombeo, (suministro del cliente), se alimentará a los filtros multimedia. El agua pasará a través del material poroso contenido en los filtros multimedia, reteniendo los sólidos suspendidos presentes en el agua, que generalmente tienen un tamaño de 20 hasta 5 micras.
En la línea de agua producto de los filtros multimedia se cuenta con un punto de inyección de anti-incrustante, el cual ayudará a reducir principalmente la concentración de sílice y con esto proteger las membranas de la RO de posibles incrustaciones. Después de este punto de inyección, el agua filtrada pasará por los suavizadores, reteniendo los iones de Calcio (Ca2+) y Magnesio (Mg2+), con esto eliminamos la dureza. Al agua suavizada se le inyecta bisulfito de sodio para eliminar el cloro residual y así poder alimentar el agua al sistema ORION.
Dentro del sistema ORION el agua suavizada pasará por desinfección UV, dos etapas de ósmosis inversa, ajuste de pH, electrodesionización y desinfección UV.
El agua producto del ORION será enviada a tres Tanque de almacenamiento de Agua Purificada (suministro del cliente) y en caso de que ninguno de los tres Tanques présente demanda de agua, esta será recirculada hacia al Tanque Multipropósitos.
Resultados
La calidad de agua producto a la salida del sistema ORION, cumple con las especificaciones comprometidas así como con el flujo requerido.
Desempeño
El agua producto presentará las siguientes características:
Flujo Producto: 4000 L/hr
Conductividad: < 1.3 μS/cm @ 25°C
Carbón Orgánica Total (TOC): < 500 ppb
Bacteria: < 100 UFC/100mL (basado en operación continua, las frecuencias de las sanitizaciones serán determinadas como parte de la validación)
pH: 5 – 7.5
Y si ¿Pudieras hacer lo mismo?