Purelab Pharma Compliance
O PURELAB Pharma Compliance está repleto de recursos inovadores otimizados para laboratórios de CQ. Ele oferece toda a purificação necessária, recursos de software, documentação de qualificação e serviços de suporte online necessários para a validação em atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF). O sistema de água ultrapura supre às necessidades de seus laboratórios, com intervenção mínima, eficiência aprimorada e um estilo contemporâneo para complementar qualquer laboratório moderno.
O Pharma Compliance inclui software seguro para atender aos padrões da FDA e da UE para manutenção de registros digitais. Os processos de purificação atendem aos padrões 643 e 645 da Farmacopeia dos Estados Unidos. Os documentos de qualificação fornecidos permitem que a unidade dê suporte a laboratórios sujeitos à validação sob GxP.
Aplicações ideias:
- Laboratórios de CQ que desejam atender aos regulamentos GMP de alto nível
- Laboratórios de CQ com requisitos FDA CFR 21 Parte 11
- Espectrometria de massa
- Cromatografia de íons e gases
- Ultra-traço e análises qualitativas
- Biologia molecular
- Culturas de células
- Eletroquímica
- Imunoquímica
Principais Características:
Manutenção de Registros Digitais
As funções de administração do PURELAB Pharma Compliance, recursos de segurança e integridade de dados, acessibilidade de senha, procedimentos e permissões de auditoria atendem às melhores práticas das regulamentações nacionais e internacionais para gerenciamento de dados em laboratórios de CQ seguindo os padrões GMP.
Projetado para cumprir
Projetado para atender a FDA, Farmacopeia dos Estados Unidos, EUDRALEX, Farmacopeia Europeia e todos os requisitos de GMP para laboratórios de Controle de Qualidade.
Custo-benefício
O PURELAB Pharma Compliance fornece água para apoiar os testes de CQ necessários para validar a pureza do medicamento na fabricação de produtos farmacêuticos. Os consumíveis são projetados para minimizar custos e desperdício.
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