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O **PURELAB\* Pharma Compliance** está repleto de recursos inovadores otimizados para laboratórios de Controle de Qualidade. Ele oferece toda a purificação necessária, recursos de software, documentação de qualificação e serviços de suporte online necessários para a validação em atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF). O sistema de água ultrapura supre às necessidades de seus laboratórios, com intervenção mínima, eficiência aprimorada e um estilo contemporâneo para complementar qualquer laboratório moderno.

O Pharma Compliance inclui software seguro para atender aos padrões da FDA e da UE para manutenção de registros digitais. Os processos de purificação atendem aos padrões 643 e 645 da Farmacopeia dos Estados Unidos. Os documentos de qualificação fornecidos permitem que a unidade dê suporte a laboratórios sujeitos à validação sob GxP.

## Aplicações ideias: 

- Laboratórios de Controle de Qualidade que desejam atender aos regulamentos GMP de alto nível
- Laboratórios de Controle de Qualidade com requisitos FDA CFR 21 Parte 11
- Espectrometria de massa
- Cromatografia de íons e gases
- Ultra-traço e análises qualitativas
- Biologia molecular
- Culturas de células
- Eletroquímica
- Imunoquímica

## Principais Características:



 

 

 



###  Manutenção de Registros Digitais

  

As funções de administração do Pharma Compliance, recursos de segurança e integridade de dados, acessibilidade de senha, procedimentos e permissões de auditoria atendem às melhores práticas das regulamentações nacionais e internacionais para gerenciamento de dados em laboratórios de Controle de Qualidade seguindo os padrões GMP.



 

 

 

 



###  Projetado para cumprir

  

Projetado para atender a FDA, Farmacopeia dos Estados Unidos, EUDRALEX, Farmacopeia Europeia e todos os requisitos de GMP para laboratórios de Controle de Qualidade.



 

 

 

 



###  Custo-benefício

  

O Pharma Compliance fornece água para apoiar os testes de Controle de Qualidade necessários para validar a pureza do medicamento na fabricação de produtos farmacêuticos. Os consumíveis são projetados para minimizar custos e desperdício.



 

 

 

 



 

 





## Conheça o Pharma Compliance





 

 





 

 

 



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