## Polaris\*: Água para Injeção e Vapor Puro para a Indústria Farmacêutica

Solução completa e de última geração para a produção de Água para Injeção (WFI) e Vapor Puro (PS) para as indústrias farmacêutica e de biotecnologia. A linha é composta por dois sistemas montados em skid: um destilador de múltiplos efeitos (MED) para produção de WFI quente e um gerador de vapor puro (PSG). Ambos garantem total conformidade com as Farmacopeias Europeia (Ph Eur) e Americana (USP), com a norma europeia de esterilização EN285, e com os requisitos do FDA, cGMP e GAMP 5. Com design robusto, manutenção simplificada e software validado, o Polaris\* define um novo padrão em tecnologia de purificação de água.



 

 

 



## Benefícios

#### O Polaris\* oferece o mais alto nível de qualidade, segurança e eficiência operacional.



 

 

 



###  Conformidade Regulatória Global

  

- **Farmacopeias Internacionais:** WFI e PS produzidos em conformidade com a Farmacopeia Europeia (Ph Eur) e Americana (USP).
- **Norma de Esterilização:** Vapor Puro em conformidade com a norma europeia EN285.
- **Requisitos Regulatórios:** Totalmente compatível com FDA CFR21 Parte 11, ASME BPE, GAMP V e a Diretiva de Equipamentos sob Pressão (PED/EN13445).



 

 

 

 



###  Segurança, Higiene e Eficiência Operacional

  

- **Design de Vácuo Completo:** Garante a integridade do sistema e a segurança do processo.
- **Prevenção de Contaminação Cruzada:** Trocadores de calor com dupla placa de tubos eliminam o risco de contaminação cruzada.
- **Operação Sem Químicos:** Nenhum produto químico é necessário durante a operação, simplificando o processo e reduzindo custos.
- **Materiais de Alta Qualidade:** Superfícies em contato com o produto em aço inoxidável AISI 316L, polido mecanicamente para rugosidade média ≤ 0,51 micrômetro.
- **Conexões Sanitárias:** Conexões tri-clamp sanitárias para facilitar a limpeza e manutenção.
- **Manutenção Simplificada:** Estrutura em aço inoxidável 304 projetada para acesso fácil e rápido, minimizando o tempo de inatividade.
- **Drenabilidade Total:** Sistema com drenagem completa e conformidade com a regra de dead leg 2D.



 

 

 

 



###  Automação, Controle e Gestão Remota

  

- **Automação Avançada:** Drenagem automática do destilador e sanitização programável disponíveis.
- **Painel de Controle Robusto:** Painel de controle com proteção IP54 e interface homem-máquina (IHM) Siemens S7-1500 padrão.
- **Conectividade:** Comunicação via Ethernet integrada à rede do cliente.
- **Suporte Digital Remoto:** Compatível com a solução digital Hubgrade para monitoramento e suporte remoto em tempo real.



 

 

 

 



 

 





 

 

 

 





   ![Sistema de WFI e Vapor Puro para Farmacêutica](/sites/g/files/dvc3606/files/styles/default/public/image/2026/03/Polaris.jpg.webp?itok=A8ZZq0lF)   



## Serviços e Suporte

#### Nossos especialistas estão disponíveis para oferecer suporte local abrangente, reforçado por uma rede global de serviços. Conte com: 

- Manutenção preventiva e corretiva para garantir a disponibilidade contínua do sistema
- Suporte técnico especializado para minimizar o tempo de inatividade
- Contratos de serviço personalizados para atender às suas necessidades específicas
- Monitoramento remoto via solução digital Hubgrade
- Fornecimento de peças de reposição originais com rastreabilidade completa



 

 

 



## Modelos

#### A linha Polaris\* combina destilação de alta pressão com separação avançada de gotículas para garantir a mais alta pureza dos fluidos produzidos. É composta por dois sistemas complementares, montados em skid, projetados para atender às necessidades específicas de cada processo:



 

 

 



   ![Polaris ](/sites/g/files/dvc3606/files/styles/media/public/image/2026/03/POLARIS%20MED_0.jpg.webp?itok=NsDjisC8)   



Polaris* MED: Destilador de Múltiplos Efeitos

 

    

    

 

###       Polaris\* MED: Destilador de Múltiplos Efeitos 

**Sistema dedicado à produção de Água para Injeção (WFI) quente, com qualidade garantida conforme Ph Eur e USP.**

No coração do sistema MED está um inovador processo de destilação de alta pressão, aprimorado por troca de calor em filme descendente. Este design inteligente acelera a fase de aquecimento preliminar e utiliza a própria água de alimentação para resfriar parcialmente a WFI produzida, maximizando a eficiência energética.



 

 

 



 

   ![Polaris PSG](/sites/g/files/dvc3606/files/styles/media/public/image/2026/03/IM%20Pharma%20POLARIS%E2%84%A2%202.0%20PSG%20Italy_0.jpg.webp?itok=5Tdw7-Qg)   



Polaris* PSG: Gerador de Vapor Puro

 

    

    

 

###       Polaris\* PSG: Gerador de Vapor Puro 

**Sistema dedicado à produção de Vapor Puro (PS), com conformidade total com a norma europeia de esterilização EN285.**

O PSG utiliza o princípio dos vasos de água interconectados, no qual o vapor industrial eleva a temperatura da água de alimentação até a vaporização. Para garantir a máxima pureza, está disponível um recurso opcional de desgaseificação térmica.



 

 

 



 

 

 





#### Qualidade Superior em Ambos os Sistemas

 O uso de aço inoxidável premium no demister garante uma separação de gotículas superior, assegurando resultados consistentemente puros em ambos os sistemas.



 

 

 



 

 

 

 





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